【康沃真空網】真空冷凍干燥技術是近年來發展起來的一種技術類型,現階段已經在各行各業得到了廣泛的應用。對于醫學界而言,真空冷凍干燥技術可以有效地應用于生物制藥領域,能夠進一步提升藥品的生產質量。可以說凍干技術促進了現階段生物制藥技術的發展。
01 在藥品方面的應用
真空冷凍干燥技術在藥品方面的應用非常廣泛,主要用途可分以下幾個方面。
1、在生物制品方面的應用
主要是活性疫苗或血液制品,這些樣品要求清潔、純正、不染雜菌、活性生命力強。采用凍干法生產的有以下幾種。
(1)活菌菌苗,如卡介苗、流腦菌苗、結核菌苗、口服痢疾活菌苗、沙門菌(Salmane)、志賀氏菌(Shigella)、鏈球菌(Streplococcus)等等。
(2)活毒疫苗,如麻疹疫苗、流感疫苗、黃熱疫苗,狂犬疫苗、雞瘟疫苗等。
(3)其他生物制品、生化藥品例如乙型肝炎表面抗原診斷血球、人白細胞干擾素、輔酶A、二磷酸腺苷(ATF)、尿激酶、轉移因子等。
2、在化學藥品生產中的應用
常用凍干法生產的藥品多為注射劑,以抗生素藥、循環器官用藥、中樞神經用藥、維生素類和腫瘤用藥為多,例如氨芐青霉素鈉、鏈霉素、琥乙紅霉素、艾司唑侖、丁洛地爾、尼莫地平、氟羅沙星等。
3、在中藥生產方面的應用
常用凍干法加工的中草藥有人參、鹿茸、鹿鞭、冬蟲夏草、山藥、靈芝、地黃等。近幾年開始用凍干法加工中成藥,將配制好的中成藥經過浸漬、提取、過濾、濃縮、凍干后再制成粉、片或針劑,解決了吃湯藥和中藥治急病見效慢的問題。
真空冷凍干燥工藝特別適用于以下制劑:
(1)理化性質不穩定,耐熱性差的制品;
(2)細度要求高的制劑;
(3)灌裝精度要求高的制劑;
(4)使用時能迅速溶解的制劑;
(5)經濟價值高的制劑。
4、在西藥制劑中的應用
真空冷凍干燥技術在西藥制劑中的應用中已經發展成為一種十分成熟的技術。現階段,我國很多的大型西藥制藥廠都擁有真空冷凍干燥設備,利用該項技術使西藥的存儲和質量都得到了大幅度的提升,其次在藥物的穩定性上也發揮了一定的作用。例如:在臨床上治療高血壓的常用藥氨氯地平,在采用口服方式服用時會發生較大的肝臟首過效應,嚴重影響生物利用度,產生較高的胃腸道反應。但是通過真空冷凍技術將其制成苯磺酸氨氯地平柔性納米脂質體,就可以避免首過效應,提高用藥效果。其次真空冷凍技術可以實現粒子的均勻分布,提高藥物的穩定性。
02 在醫療事業上的應用
利用凍干技術可以長期保存血液、動脈、骨骼、皮膚、角膜和神經組織等各種器官。因為在凍干時生物體細胞未被破壞,凍干后的生物體保存起來仍像原來那具有生命力,如果再復水,生物體又能復活。如凍干骨骼,可使骨組織保持在固態,蛋白質變性最小,并保持酶的活性。可以貯存在室溫或4℃中長達2年。臨床證明,用凍干骨骼再植能復原為正常骨質生理特性,效果良好。